クリーン空調工事は一般的にクリーンルーム工事とも呼ばれ、通常は1級-10級-100級-千級-万級-10万級-30万級のクリーン空調工事にも分類される。

クリーンエアコン工学技術は20？紀60年代の我が国の空気清浄技術は、最近過去のこの14年間で急速な発展を遂げ、軍公、ハイテク技術がこの技術を必要とするだけでなく、環境保護、医療、食品、紡績、農業などの業界でも広く応用され、特に近年我が国の集積回路生産、特殊疾病の手術室と治療看護及び製薬業界の品質管理基準（GMP）の推進において重要な役割を果たし、確かに我が国の生産活動と科学実験の現代化のシンボルの一つとなっている。

クリーン度の制御方法：
三級ろ過により要求を達成し、初効ろ過器+中効ろ過器+（亜）高効率ろ過器、その中の初効ろ過器は≧10 umの塵埃粒子をろ過でき、ろ過効率は40 ~ 80%程度、
①初期効果フィルタ
適用例：
1、室内に塵埃の制御要求がないための送風システム
2、ファン、熱交換器、ヒータの吸風ろ過用
3、プレフィルターなど
②中効フィルタは≧1 umの塵埃粒子を濾過することができ、濾過効率は90 ~ 99%程度、

適用例：
1、各種エアコンの吸風に用いる、
2、実験室、電話交換機室、ラジオ放送室。小型コンピュータエアコン室、
3、塗装室の送風、
4、各種手術室、電子機器室
5、製薬工場制御区のエアコン

③亜高効率フィルターは≧0.5 umの塵埃粒子を濾過することができ、濾過効率は95 ~ 99.9程度である。
適用例：
1、精密機器恒温恒湿室、試験室、
2、各種工場及び病院が要求する10万級のクリーンエアコン室

④高効率フィルターは≧0.3 umの塵埃粒子を濾過でき、濾過効率は99.97%程度、
適用例：
1、万級以上のクリーンルーム、バイオクリーンルーム、無菌病棟、
2、無菌操作箱、清潔作業室、生物清潔安全キャビネット、

クリーンエアコンエンジニアリングソリューション：

クリーンルームには、制御された塵埃粒子によって汚染された空気清浄度が所定のレベルに達した人が活動できる空間を提供する必要があります。その機能は微粒子の汚染を制御することである。規定の清浄度レベルを達成するために、粒子の汚染を効果的に制御し、その中で精密な生産と科学実験活動に従事させる。
クリーンルームは決して「クリーン」に限らず、冷熱、ノイズ、照度、静電、微小振動に対してかなり要求される多機能な複合体でなければならない

クリーン工場の主な構成は次の図である：

成功したクリーン工場の建物にはまず良い建築平面配置と空間配置が必要であり、人の流れ、物流の動線を考慮し、電気機械パイプラインのルートに基づいて必要な技術中間層と技術中間層を設置しなければならない。生産発展の柔軟性を考慮しなければならない。クリーンな工場建物の防火と避難にも注意しなければならない。

一、クリーンルーム保護構造
クリーンルーム保護構造の装飾材料を選択する鍵：クリーンルームの気密性と材料表面の発塵、微粒子滞留、塵蓄積を保証しなければならない。内装や人体による静電効果にも注意しなければならない。
組立式クリーンルームの天井と隔壁は一般的に金属壁板（カラー鋼岩綿サンドイッチ板、カラー鋼石膏サンドイッチ板、カラー鋼フェノールサンドイッチ板など）を採用する
クリーンルームの床には一般的にハイドロ砥石床、エポキシ樹脂自流平型床、ポリウレタン塗料、静電気防止PVCプラスチック床または静電気防止高架通風床が採用されている。

（板金及び床の写真）

二、クリーンルームの空気浄化——少なくとも粗、中、高効率の三級ろ過を必要とする
1.集中式浄化空調システム

2.分散式浄化空調システム

気流流型による分類：
一方向流清浄室——気流方式の基本形式はシリンダ内のピストン運動に類似し、汚染源から放出された塵、菌汚染物を室内に拡散する前に室外に押し出される、清浄な空気は汚染源に対して隔離作用を果たし、塵、菌汚染物の室内への拡散を遮断する。
非一方向流清浄室——希釈方法で浄化目的を達成し、高効率フィルタ処理された清浄空気で汚染物を薄め希釈し、室内に必要な空気清浄度レベルを維持する。
混合流とその清浄室である混合流清浄室は、非一方向流型と一方向流型を同じ清浄室内で組み合わせて使用する。一方向流クリーンルームの設備費と運行費はいずれも高いが、実際のクリーンルーム工事の中には、クリーンルーム（ゾーン）全体ではなく、一部のエリアだけに厳しいクリーン度要件があることが多い。混合流清浄室の特徴は、空気清浄度を必要とする厳格な部位に一方向流型を採用し、その他は非一方向流型である。これにより、使用要件を満たすことができ、設備投資と運用費用も節約できます。混合流清浄室の一般的な形式は清浄室全体が非一方向流清浄室であり、空気清浄度が必要な厳格な領域の上に一方向流型の清浄措置を採用し、この領域に要求を満たす一方向流型清浄区を得させ、周囲の相対的に悪い空気環境が局所的な高潔度に影響を与えることを防止する。

3.クリーンルーム関連設備及び部品（画像は『製品展示』を参照）
クリーンテーブル
層流カバー
よあつべん
でんたつまど
エアシャワー室
貨物シャワー室

三、クリーン工場の動力施設
1.冷凍ステーション

2.純水調製システム（クリックでアクセス）

3.圧縮空気、真空、窒素ガス配管系統図

4.電気設備と照明

四、クリーンルームはその他の技術分野に関連している――環境制御
1.微振動制御
2.静電防護
3.電磁干渉の防止
4.ノイズ制御

GMP―薬品生産品質管理規範（Good Manufacturing Practice）
医薬品のGMP制度の実施は国が医薬品生産企業の監督検査に対する手段であり、医薬品の監督管理の重要な内容であり、医薬品の品質を保証する科学的で先進的な管理方法でもある。
国家薬品監督管理局は全国薬品GMP認証を担当する
国家薬品監督管理局薬品認証管理センターは薬品GMP認証の具体的な仕事を引き受ける
EU GMP-EU GMPガイドライン
FDA-米国食品医薬品管理局
EU GMP認証

バイオクリーンルーム——有生命微粒子の制御を対象とする
応用業界：製薬、バイオエンジニアリング、医療衛生、食品、化粧品、動物実験室、生物学安全実験室など
GMP認証はソフトウェア、ハードウェア、安全、衛生、環境保護を一身に集めた強制的な安全認証である。
国際認証の意義自体は、製薬工場内部の多くの品質要素のプロセス制御を強化するだけでなく、製薬工場外部の重要な品質要素にも制御しなければならない。
クリーンルーム技術はGMPを実施するために必要な条件である：
医薬品の生産環境制御の目的は、汚染や交差汚染などにより製品の品質に危険が及ぶ状況の発生を防止することである。
医薬品生産用クリーンルームの汚染制御対象には塵粒と微生物が含まれ、空気中の微生物は主に塵粒に付着している。

製薬工業浄化空調の最大の特徴は、製造工程自体が粉塵発生源であり、特に固形製剤の製造工程が際立っていることである。このようなクリーンルームでは、局所的な除塵方式を採用することが最も効果的であり、経済的でもある。発塵量の多い操作室が局所除塵装置を採用せず、空調方式だけで100000級のクリーンルームに達する場合、その空調費用は無菌室の建造費を上回る可能性が高い。しかし、微小な粉塵は舞い上がりやすいため、例えば100 um以下の粒子は、0.5 m/sの微風下でも舞い上がることができ、掃除が強すぎると薬品ロスが増加することは間違いない。

注射系無菌製剤の製造において、医薬品に対して高圧蒸気消毒などの最終的な滅菌処理を行わず、無菌条件下で無菌原料を調製・ポッティングする方法だけで製造する場合、このような無菌操作室は一般的に落下細菌数1以下（直径9 cmの容器上、1時間以内）のバイオクリーンルームで管理される
最後に滅菌処理を行う一般的な注射剤の調製と封入室、または無菌状態で他の製剤を製造する操作室も無菌浄化エリアとして管理されている。GMPの貫徹に伴い、いくつかの非無菌製剤の生産過程において、交差汚染と微生物汚染も問題として処理されている
空気浄化設備は生産設備と生産管理の完備と補充である。微生物汚染や交差汚染を防止するには空気調和だけではだめで、浄化設備があってもGMPの要求を完全に満たすことができるとは限らない。設備の条件が一定のレベルに達した後、管理を通じて実現しなければならないことに注意しなければならない。
ペニシリンは容易に舞い上がり、浮遊し、その空調システムは非ペニシリン製剤の操作室と分離し、単独で設置し、交差汚染を防止し、かつ他の操作室空調システムの新風口との間に一定の距離を維持しなければならない。空調システムを単独で設置する目的は、排風を直流システムとし、ペニシリン系抗生物質操作室の空調調整が他の製剤の操作室に再循環することを防止することである。
一般に、固形製剤を製造する際には、秤量、混合、造粒、乾燥、造錠、密封充填、粉末充填などの各工程において、粉体は乾燥状態で処理される。薬塵の発生は避けられない。そのため、操作室の平面配置や構造、粉塵が発生する部位は局所排風などの措置を採用するほか、層流などの空調方式を通じて、交差汚染問題を総合的に解決しなければならない。
ペニシリンなどの特殊製剤の製造では、内部粉塵が外部に流れることは許されない。この場合、操作室を個別に設置するか、他の操作室よりも圧力が低くなるように負圧にしなければならない。特に操作室の囲い構造体が直接大気に接触する場合は、厳重に密封しなければならない

医薬品GMP認証管理方法：
第五条医薬品GMP認証を申請する医薬品生産企業（作業場）は、規定に従って「医薬品GMP認証申請書」の一式二部を記入し、以下の資料を報告しなければならない
1、『薬品生産企業許可証』と『営業許可証』（コピー）、
2、薬品生産管理と品質管理の自己検査状況（企業概況、GMP実施状況及び訓練状況を含む）、
3、薬品生産企業（作業場）の責任者、検査員の文化程度登録表、高、中、初技術者の割合状況表
4、薬品生産企業（職場）生産の組織機構図（各組織部門の機能及び相互関係、部門責任者を含む）、
5、薬品生産企業（職場）が生産したすべての剤形と品種表
6、薬品生産企業（作業場）の環境条件、倉庫保管及び総平面配置図、
7、薬品生産現場の概況及び技術配置平面図（更衣室、洗面所、人の流れと材料通路、空気ブレーキなどを含み、空気清浄度等級を表示する）、
8、剤形或いは品種の製造プロセスフローチャート、そして主要なプロセス制御点を明記する；
9、薬品生産企業（作業場）の重要な工程、主要設備の検証情況と検査器械、計器の検査情況、
10、薬品生産企業（作業場）の生産管理、品質管理書類目録。

工業用清浄室——無生命微粒子の制御を対象とする
応用業界：精密工業、電子工業、宇宙工業、化学工業、原子力工業、印刷工業、写真工業
カラー管産業、マイクロエレクトロニクス産業、光電子、光機電一体化産業など
工業クリーンルームはクリーンな生産環境に対して更新、より高い要求を提出する：
1.工業浄化室の空気浄化に対する制御範囲はすでに塵粒から分子汚染、化学汚染に発展している――分子状汚染物、化学汚染物を除去する活性炭フィルター、テフロン（PTFE）空気フィルター、化学フィルターなどを採用し、そして相応の検査手段をセットにする。
2.工業クリーンルームは生産加工過程における洗浄用水、エッチング用化学品、反応ガス及びキャリアガス等の不純物含有量を制御する——A.超高純度材料を採用する。純度、不純物含有量に対する要求が非常に厳しい超純ガス、超純水などを提供することが要求されている。B.毒性ガスと溶媒の使用が多いため、室内に局所排風設備を設置しなければならない。室内の正圧を維持するためには、排気量よりも新しい風量の方が大きい。C.生産プロセス中の原料は酸類もあれば、溶剤類もあり、異なる状況に対して、内装面層は前者がポリエチレン系材料を採用し、後者がステンレス材を採用する。
3.工業クリーンルームの温度、相対湿度、静電気防止、微細振動防止、騒音、照度などの要求は非常に厳しい範囲内に制御されている。――A.室内の温湿度変化は製品の膨張や収縮を防止するために最小に制限すべきである。サブミクロン、深サブミクロン級の集積回路のパターン加工のためには、露光設備の環境温度の変化を+0.1 C以下、レジストのゾル工程の生産環境の相対湿度変化を2%~ 5%以下に制御しなければならない。B.各種フォトリソグラフィ装置、寸法測定装置の設置基礎は微振動防止問題を十分に考慮しなければならない。C.写真製版工程において、感光材料の性能の要求に応じて、その照明及び窓ガラスと出入り口などは遮光措置を考慮しなければならない。一般的な作業には600 lx以上の照度が必要です。
4.空調設備は通常24時間連続運転し、故障が発生した場合の救済措置を考慮しなければならない。室内のガス、水、電気などのパイプラインの配置は改築の便利さを考慮しなければならない。